疏风解毒胶囊治疗外感风热型急性鼻炎的临床疗效评价
李颖，王雪京
（医院，北京）
[摘要]目的：观察疏风解毒胶囊治疗外感风热型急性鼻炎的临床疗效。方法：将60例急性鼻炎患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组予基础治疗+疏风解毒胶囊口服；对照组予基础治疗。治疗1周后评价两组综合疗效、中医证候疗效、中医证候积分，同时统计患者的满意度。结果：治疗组与对照组总有效率、中医证候疗效、患者满意度比较，差异均有统计学意义(P0.05或P0.01)，治疗组均优于对照组；两组均未出现不良反应。结论：疏风解毒胶囊治疗急性鼻炎有较好疗效，患者满意度高。
[关键词]急性鼻炎；外感风热；疏风解毒胶囊；临床疗效
疏风解毒胶囊在临床上被用于治疗外感风热型感冒，按照中医辨证论治以及异病同治的基本原则，笔者采用疏风解毒胶囊结合西药医治急性风热型鼻炎，取得满意疗效，现报告如下。
1临床材料
1.1诊断标准符合《实用耳鼻咽喉科学》及《中医耳鼻咽喉科学》中相关诊断标准[1-2]。
1.2纳入标准(1)符合西医诊断标准，中医辨证为外感风热型急性鼻炎；(2)年龄18～70岁；(3)病程72h内未行相关药物治疗；(4)患者依从性良好。
1.3排除标准(1)排除其他鼻疾病患者(急性鼻窦炎、鼻息肉、萎缩性鼻炎、鼻部恶性肿瘤等)；(2)妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女；(3)对使用药物有过敏史；(4)有心脑血管、肝肾功能等严重原发性疾病；(5)合并精神或心理疾患，影响临床治疗效果评定的患者。
1.4一般资料收集年10月至年8月我院门诊收治的60例外感风热型急性鼻炎患者，本研究已经通过本单位医学伦理委员会研讨。所有患者已经知情同意并签署知情通知书。采用SAS6.12统计软件，把60名患者依据统计软件的随机分配将其分为两组，每组30例。治疗组男13例，女17例；平均年龄(49.2±15.9)岁；平均病程(3.1±1.9)d。对照组男14例，女16例；平均年龄(50.3±14.2)岁；平均病程(3.2±1.8)d。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P0.05)，具有可比性。
2方法
2.1治疗方法
2.1.1对照组选用生理性海水鼻喷雾剂每侧鼻3喷/次，3次/d，疗程7d。
2.1.2治疗组在对照组治疗基础上加服疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司，规格：0.52g/粒；批号：)，4粒/次，3次/d，疗程7d。
2.2观察指标疗效性指标(1)中医证候积分[2]：鼻塞、流涕、头晕、头痛、口干等症状；(2)患者恢复及其治疗满意度的调查；(3)安全性指标①一般的体检项目。②血常规检查，检验患者的红细胞、白细胞以及血小板的数目和运动型态分布；③尿常规检查；④便常规；⑤潜血化验；⑥肝肾功能检查。与之相关的指标应治疗前后各检测1次，患者在治病过程中应记录全身的反应性状。
2.3疗效标准
2.3.1综合疗效参照《变应性鼻炎诊断标准及疗效评定标准》[3]拟定。治愈：临床症状和体征均完全消失；有效：临床症状和体征得到一定改善，经检查鼻甲恢复正常大小，鼻腔没有异常分泌物，鼻黏膜轻度充血；无效：临床症状和体征较未见好转。
2.3.2中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》[4]拟定。治愈：临床病状表现、体征基本消失，中医证候积分减少＞95%；显效：临床症状、体征有明显改便，病趋于良好，中医证候积分减少＞70%；有效：临床症状、体征有好转的迹象，中医证候积分减少＞30%；无效：临床症状、体征无好转，中医证候积分减少＜30%。计算公式：(治疗后积分－治疗前积分)/治疗前积分×%(尼莫地平法)。
2.4统计学方法临床数据将由双人双机软件按照流程输入Epidata3.0数据库。采用SPSS18.0统计软件进行统计分析处理。组间或组内的统计数据与正态分布一致时，使用t检验，方差与其他的数据不一样的使用t’进行检验；如果非正态分布，使用非参数检验。计数资料比较用c2检验。假设检验采用双侧检验，取α=0.05。
3结果
3.1两组临床疗效比较治疗组总有效率96.7%，对照组总有效率76.7%，治疗组总有效率优于对照组；两组疗效比较，差异有统计学意义(P0.05)。(见表1)
3.2两组中医证候疗效比较治疗组总有效率为%，对照组总有效率为83.3%，治疗组总有效率优于对照组；两组疗效比较，差异有统计学意义(P0.05)。(见表2)
3.3两组中医证候积分比较两组患者治疗前中医证候积分比较，差异均无统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后中医证候积分均低于治疗前，差异均有统计学意义(P0.05或P0.01)，治疗后两组比较，治疗组疗在鼻塞、头晕、头痛、口干等症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义(P0.05或P0.01)。(见表3)
3.4两组满意度调查治疗组有26例患者参与调查了满意度的调查，总满意率96.2%；对照组有26例参与调查，总满意率69.2%。治疗组患者满意度总体上高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)。(见表4)
3.5安全性观察临床治疗过程中，两组患者均无明显不良反应，肝肾功能等检查未见异常变化。
4讨论
急性鼻炎是常见病、多发病，多因急性呼吸道病毒感染引起的，鼻病毒、腺病毒、流感病毒等是引起感染的主要病毒。上呼吸道黏膜与鼻腔黏膜之间互相连续，在上呼吸道感染病毒时，炎症会蔓延入鼻腔，促使炎症部位波及鼻黏膜。口鼻道复合体阻塞很容易使后腔通气引流收到阻碍，进而有利于细菌的繁殖，从而进一步引起黏膜性炎症，而黏膜炎症的进一步加重，可以引起鼻复合体的阻塞，进而形成恶性循环，因此有研究认为口鼻复合体是急性鼻炎的首要发病因素[5]。
急性鼻炎属于中医学“鼻渊”范畴，肺为娇脏，易于感受外邪，风热袭肺，肺失宣发，而肺开窍于鼻，肺脏受袭，容易表现于鼻窍，发作“鼻渊”。故而笔者临床辨证常见外感风热型。从中医辨证研究方面对于鼻炎的诊断和治疗也有较多相关研究[6-7]，中医施治结合辨证分型在鼻炎诊治方面有一定的疗效。
疏风解毒胶囊是湖南湘西民间老中医向楚贤的祖传秘方，原方为“袪毒散”，原方能快速改善风热感冒、扁桃体炎等疾病的发热、咽喉肿痛等症状。疏风解毒胶囊现方是原湖南医科大学根据中医药理论，去除隔山消，加板蓝根、柴胡、芦根成方。组方中虎杖为君药，具祛风除湿，攻诸肿毒，止咽喉疼痛之功效。连翘有清热解毒、散结消肿、清热逐风之效，为治风热要药，板蓝根功能清热解毒，二药共为臣药，辅君药清热解毒。柴胡和解表里；败酱草清热解毒，善除痈肿结热；马鞭草功能清热解毒，活血散瘀；芦根能清降肺胃，消荡郁烦，生津止渴，治喉痛，四药共为佐药。甘草善调和诸药，具止咳功效，为使药[8]。临床上广泛用来治疗上呼吸道感染风热证患者，尤其退热、缓解咽喉疼痛等方面疗效显著[8-12]。刘颖等[13]研究表明，疏风解毒胶囊能明显降低肺组织中的病毒载量，并能提高小鼠肺组织IFγ-α含量，增加血清中SOD活力，降低血清中TNF-α的含量，改善小鼠流感病毒造成的肺炎症状，低感染小鼠的死亡率，提高小鼠生存天数，因此疏风解毒胶囊能够改善机体的免疫功能，增强机体抵抗力。以上相关研究表明疏风解毒胶囊具有很好的疏风清热效果，通过抗病毒、增强免疫作用，提高临床治疗效果，治法符合外感风热型急性鼻炎的病因病机。
本文研究结果表明，治疗组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P0.05)；治疗组中医症候疗效明显优于对照组，并且得到了较高的满意度；治疗后两组中医证候积分比较，治疗组鼻塞、头晕、头痛、口干等中医症状积分均低于对照组，差异有统计学意义(P0.05或P0.01)；表明疏风解毒胶囊治疗外感风热型急性鼻炎有较好疗效，能明显减轻患者鼻塞、头晕、头痛、口干等症状，提高临床治疗效果，达到满意的治疗效果。
参考文献
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