高瓴投资,创始人三度创业,上市首日涨幅超

 

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7月8日,康诺亚生物(KeymedBiosciencesInc.)在香港联合交易所上市,保荐人摩根士丹利,中金公司,华泰国际。基石投资者包括淡马锡、高瓴资本、景顺和瑞银资产管理(新加坡)有限公司等。

上市首日,康诺亚生物涨幅46.4%,首次公开募股筹集了29.4亿港元(.亿美元)。募集资金将用于重点候选管线的研发和商业化。

尽管并未实现盈利,但康诺亚生物上市就受到众多资本青睐,这家公司到底有什么魅力?

着眼慢病,专注大分子创新药(抗体)研发

康诺亚生物是一家年成立的生物科技公司,专注于研发自体免疫和肿瘤免疫治疗领域的创新生物疗法。

康诺亚生物由陈博创立,研发团队包括世界上第一个PD-1“O药”发明人王常玉、曾任罗氏研发(中国)有限公司高级科学家的徐刚。

尽管创始人在PD-1药物研发领域颇有建树,但康诺亚生物避开了拥挤的PD-1赛道,着眼于自体免疫和肿瘤治疗领域创新生物大分子药物开发。

一款明星产品,8种候选药物

康诺亚生物的核心产品是CD10,一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的拮抗性抗体,主治多种过敏性疾病。如中重度特应性皮炎(AD)、中重度嗜酸性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)以及潜在慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

除了核心产品外,康诺亚的管线还包括8种处于不同研发阶段的候选药物,其中5种为临床阶段候选药物(在国产同靶点药物或同类别药物中,均处于取得中国及╱或美国临床试验申请批准的前三位),种处于可进入临床试验申请阶段。如下是这9款产品的临床开发情况概述:

▲图源:康诺亚招股书,可放大查看

尽管所有候选药物目前均处于开发阶段,康诺亚生物表示,正处于研发状态中的几款产品都应用了前沿创新技术。

康诺亚生物通过与其他生物科技公司合作,逐步发展出创新抗体发现平台及新型T细胞复位向1(nTCE)双特异性抗体平台。建立了涵盖生物药开发的所有关键环节的全面一体化平台,包括靶点验证、先导化合物生成及优化、临床前评估、工艺开发、转化研究、临床开发及生产。

此外康诺亚生物的产业布局也是基于市场需求。

逾亿美元的自身免疫疾病市场,和亿美元的过敏性疾病药物市场

免疫系统对机体的正常运行有着重要的影响,通常作用是感知外来抗原并做出相应的免疫应答,最终清除外来抗原。人体免疫系统失调会导致一系列的疾病出现,自身免疫疾病和过敏反应便是其中最为常见的两种。

过敏和自身免疫疾病多为慢性病,随着诊断手段的成熟和人口老龄化程度加深,慢性病患者数量增加,慢病发病率提升,慢病管理等领域站上风口,其庞大市场引发投资者青睐。

免疫疾病是人体免疫系统错误地攻击机体的疾病,严重可导致器官衰竭,给患者造成终身负担,全球有大量患者需要长期用药治疗。年全球自身免疫疾病药物市场为亿美元,预计年将增加至亿美元。

中国有巨大的自身免疫病患者基数,随着诊疗方式逐渐发展完善,中国的自身免疫病药物市场预期将快速增长。预期中国的自身免疫疾病生物药市场将由年的5亿美元增加至年的亿美元。

▲图源:康诺亚招股书(资料來源:弗若斯特沙利文)

和自身免疫疾病密切相关的是过敏性疾病。过敏性疾病是由于与环境中无害的过敏原接触而导致的免疫系统过度激活,从而引发的一种自身免疫失调。

过敏性疾病药物市场受庞大的患者群体以及早期诊断及治疗意识的提升驱动。年,全球过敏性疾病药物市场已达到亿美元,年达到亿美元。中国市场将增至亿美元。

▲图源:康诺亚招股书(资料來源:弗若斯特沙利文)

由于多种过敏性疾病都有共同的病理原因,康诺亚的治疗方针为识别并抑制介导过敏性失常的信号通路。以主力产品CD10为例。

主力产品CD10,国内首款IL-4Rα单抗,适应症广泛

CM10是一种国内首个针对抑制IL-4Rα受体的人源化单克隆抗体,目前在国内进行多项临床试验。

由IL-4Rα抗体作为靶点的一系列差异化自身免疫产品组合,适用于广泛的过敏患者群体,在这些群体中,当免疫系统对外界刺激物反应过度时,就会出现过敏性疾病。

多种过敏性疾病都有共同的病理原因,IL-4Rα抗体可用于治疗以上疾病,适应症包括:特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎和嗜酸性食管炎(EoE)等等,市场前景广阔。

竞争对手赛诺菲,同类IL-4Rα单抗年Q1营收超10亿欧元

当前全球唯一一款使用中的IL-4Rα抗体是赛诺菲研发的度普利尤单抗。

自度普利尤单抗于年获FDA批准以来,IL-4Rα的全球市场已由年的2亿美元大幅增至年的40亿美元,未来在适应症扩展及IL-4Rα靶向药物渗透率增加的推动下,到年及年,预计全球市场将分别达亿美元及亿美元。中国市场预计将分别达到6亿美元及40亿美元。

▲图源:康诺亚招股书(资料來源:弗若斯特沙利文)

去年6月,度普利尤单抗以成人中重度特应性皮炎适应症在国内获批,在12月底被正式列入新版医保目录,成为目录中唯一一个治疗中重度特应性皮炎的靶向生物制剂,全球市值近40亿美元。

4月28日,赛诺菲公布第1季度业绩,赛诺菲重磅特应性皮炎、哮喘治疗药物度普利尤单抗增长4.9%,达到10.47亿欧元,匹配赛诺菲对其亿+欧元销售峰值的预期,也符合市场对IL-4Rα需求的预判。

康诺亚已启动CD10对中重度特应性皮炎的IIb期临床试验,预计于年上半年启动III期研究,年针对该适应症及向国家药监局提交NDA,正式上市。

▲IL-4Rα单抗全球竞争格局图源:康诺亚招股书(资料來源:弗若斯特沙利文)

届时,CD10面临的是潜力巨大的市场,但在全球范围内来看,它并不是唯一一款进入临床阶段的候选药物,康奈德的CDP-已进入II期临床实验,但相较于其他竞争者,CD10的临床研究进展最快,可与其他公司拉开时间差距,争取市场,但红利期多长,能否收回研发成本实现盈利仍是未知数。

君实创始人陈博的第三次创业

前两次成功创业和出走君实疑云

康诺亚的创始人陈博,曾连续三次成功创业,康诺亚是他的第三次尝试。

1年陈博就成功创办了华鑫康源生物医药有限公司,成功研发出“人源化抗Blys抗体”,可应用于预防或者治疗B细胞增殖过量引起的疾病,如系统性红斑狼疮等,并以万元的价格转让专利。目前华鑫康源生物医药有限公司仍存续,陈博为大股东,但年起不再参与任何实质性业务。

年陈博创立君实生物,领导了多种抗体疗法的发明及发展工作,包括特瑞普利单抗(拓益),该疗法为中国首个获得市场准入的国产PD-1抗体。

陈博士作为项目负责人,获得“十二五”重大新药专项,并在项目启动2年半后完成临床前研究,4年底作为同靶点药物率先在中国申报临床,被评为当年中国生物医药产业十大进展之一。在此基础上,君实公司融资15亿元并估值逾90亿元在新三板上市。

遗憾的是,在君实生物新三板上市前夕,陈博辞任,此举引发外界质疑。自媒体

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