来源：米内网作者：白羽精彩内容12月29日，科伦药业发布公告称，其子公司湖南科伦制药的左氧氟沙星氯化钠注射液以仿制4类报产获批，成为国产第3家。12月30日，湖南科伦制药的注射用头孢曲松钠以补充申请获批通过一致性评价，是国内首家过评的企业。药品基本情况资料显示，左氧氟沙星氯化钠注射液由日本第一三共株式会社开发，年在美国获批后，相继在日本、英国等全球40多个国家获批上市，年国内获批进口，主要用于治疗成人由敏感菌引起的轻、中、重度感染，医院或社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎、复杂性皮肤及结构感染、尿路感染等。米内网数据显示，医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端左氧氟沙星注射剂销售额均超过60亿元规模；今年上半年同比下滑超过30％。来源：MED2.0中国药品审评数据库在此之前，左氧氟沙星氯化钠注射液生产厂家有第一三共、山东齐都药业、福安药业集团宁波天衡制药，而湖南科伦制药是国产第3家获批上市。截至目前，该产品有山东齐都药业、福安药业集团宁波天衡制药和湖南科伦制药以仿制4类报产获批，并视同过评。药品基本情况资料显示，头孢曲松为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比，具有半衰期长、组织穿透力强、毒副作用小等优势，目前已在临床广泛应用于呼吸科、外科、妇产科等科室。H1中国公立医疗机构终端头孢曲松注射剂TOP20品牌格局来源：中国公立医疗机构终端竞争格局米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端头孢曲松注射剂销售额超过30亿元；今年上半年同比下滑超过20％。注射用头孢曲松钠有罗氏、东北制药沈阳第一制药、北大医药、瑞阳制药、齐鲁制药等超过80家生产企业，其中，罗氏的市场份额占比最大，超过40％。来源：MED2.0中国药品审评数据库截至目前，注射用头孢曲松钠仅有湖南科伦制药以补充申请获批过评。石药集团中诺药业、齐鲁制药、国药集团致君（深圳）制药等6家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）。科伦药业表示，目前公司已有12个细菌感染新产品获批或通过一致性评价，且剂型与包装形式多样，已在细菌感染领域形成优势产品集群，可为临床提供针对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、耐药菌、厌氧菌等不同感染的系统解决方案。本次公司注射用头孢曲松钠国内首家通过一致性评价，也将进一步提升该品种的市场竞争力。资料来源：上市公司公告、米内网数据库本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

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